Thanh tra Bộ Y tế vừa ra quyết định số 8/QĐ-XPHC, áp dụng biện pháp xử phạt hành chính đối với Công ty Cổ phần Dược - Thiết bị y tế Đà Nẵng (Dapharco) vì không thực hiện đúng các quy định liên quan đến việc cập nhật tiêu chuẩn chất lượng thuốc và nguyên liệu sản xuất thuốc.
| |
| Công ty Cổ phần Dược - Thiết bị y tế Đà Nẵng (Dapharco). Ảnh minh họa |
Mới đây, Dapharco đã nhận quyết định xử phạt từ Chánh Thanh tra Bộ Y tế với mức phạt tổng cộng 65 triệu đồng. Nguyên nhân dẫn đến hình phạt này xuất phát từ việc công ty không tuân thủ các quy định về quản lý chất lượng thuốc và nguyên liệu, gây ảnh hưởng đến công tác đảm bảo tiêu chuẩn trong ngành y tế. Cụ thể, quyết định chỉ ra hai vi phạm chính của Dapharco:
• Vi phạm thứ nhất: Công ty không gửi văn bản đề xuất bổ sung hoặc thay đổi thông tin liên quan đến thuốc đã kê khai giá, trong trường hợp có sự thay đổi thông tin nhưng giá thuốc không điều chỉnh. Vấn đề này liên quan đến thuốc Cerebrolysin (Số đăng ký: QLSP-845-15). Theo thông tin công bố trên Hệ thống dịch vụ công, quy cách đóng gói của thuốc gồm: hộp 10 ống 1ml, hộp 5 ống 5ml, hộp 5 ống 10ml; tuy nhiên, trong hồ sơ kê khai giá, đơn vị đóng gói chỉ ghi nhận ống 5ml và ống 10ml.
• Vi phạm thứ hai: Công ty không cập nhật tiêu chuẩn chất lượng thuốc và nguyên liệu làm thuốc theo đúng quy định pháp luật. Hành vi này liên quan đến thuốc AKLEVO 500 (Số đăng ký: VN-22599-20).
| Công ty Cổ phần Dược - Thiết bị y tế Đà Nẵng (Dapharco), đây là doanh nghiệp có bề dày hoạt động trong lĩnh vực dược phẩm và thiết bị y tế tại Việt Nam. Thành lập từ ngày 22/3/2005, công ty đặt trụ sở tại số 2 Phan Đình Phùng, phường Hải Châu, quận Hải Châu, TP Đà Nẵng, với mã số doanh nghiệp 0400101404. Đến nay, Dapharco đã trải qua nhiều lần cập nhật thông tin đăng ký kinh doanh, lần gần nhất vào ngày 11/01/2025. Công ty được Bộ Y tế cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược (số 754/ĐKKDD-BYT) vào ngày 08/09/2022. Ông Nguyễn Lương Tâm, Chủ tịch Hội đồng quản trị, hiện là người đại diện pháp luật của doanh nghiệp. |
Cả hai hành vi trên đều vi phạm các điều khoản trong Nghị định số 117/2020/NĐ-CP, được Chính phủ ban hành ngày 28/9/2020, quy định về xử lý vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế. Đây là những quy định quan trọng nhằm đảm bảo sự minh bạch và chất lượng của sản phẩm dược phẩm, từ đó bảo vệ sức khỏe người sử dụng.
Theo quyết định xử phạt, Dapharco có nghĩa vụ nộp phạt vào Kho bạc Nhà nước hoặc tài khoản thu ngân sách tại Kho bạc Nhà nước Hà Nội trong vòng 10 ngày kể từ khi nhận được thông báo. Nếu không tự nguyện thực hiện, công ty sẽ bị cưỡng chế theo quy định pháp luật. Ngoài ra, Dapharco vẫn có quyền khiếu nại hoặc khởi kiện hành chính nếu thấy cần thiết.
Việc xử phạt lần này không chỉ là lời cảnh báo đối với các doanh nghiệp chưa tuân thủ nghiêm túc quy định trong ngành y tế, mà còn nhấn mạnh tầm quan trọng của việc duy trì tiêu chuẩn chất lượng thuốc và nguyên liệu sản xuất. Điều này càng trở nên ý nghĩa trong bối cảnh ngành y tế Việt Nam đang nỗ lực nâng cao chất lượng sản phẩm và dịch vụ để phục vụ tốt hơn cho cộng đồng.
Dù đã tạo dựng được chỗ đứng trong ngành, vụ vi phạm lần này là một hồi chuông cảnh tỉnh đối với Dapharco. Đây cũng là cơ hội để công ty rà soát, cải thiện quy trình quản lý chất lượng, hướng tới việc khôi phục niềm tin từ khách hàng và cơ quan quản lý.