Căn cứ Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm; Căn cứ công văn số 879/VKNTTW-KH đề ngày 01/12/2021 của Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương kèm theo Phiếu kiểm nghiệm số 51L766 ngày 30/11/2021 về mẫu mỹ phẩm Sữa rửa tay sạch khuẩn Dr. Clean hương táo, số lô: 342SO, ngày sản xuất: 31/8/2020, hạn dùng: 31/8/2023 (Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm: 359/18/CBMP-LA cấp ngày 14/5/2018) do Công ty cổ phần Today Cosmetics (Địa chỉ: Lô 26 Đường số 9 Khu Công nghiệp Tân Đức, xã Đức Hòa Hạ, huyện Đức Hòa, tỉnh Long An) sản xuất; Công ty cổ phần Fit Cosmetics (Địa chỉ: Số 276 đường Nguyễn Đình Chiểu, Phường 6, Quận 3, thành phố Hồ Chí Minh) phân phối.
Mẫu mỹ phẩm trên được lấy để kiểm tra chất lượng tại Siêu thị Thành Đô (Địa chỉ: Số 352 Giải Phóng, phường Phương Liệt, quận Thanh Xuân, thành phố Hà Nội).
Kết quả kiểm nghiệm mẫu thử không đáp ứng yêu cầu chất lượng về chỉ tiêu “Chất bảo quản nhóm Isothiazolinon” theo quy định tại Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm (Methylchloroisothiazolinon (MCT): 28,75µg/g); (Methylisothiazolinon (MIT): 4,36µg/g) và Hiệp định mỹ phẩm ASEAN.
Đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc sản phẩm mỹ phẩm sữa rửa tay sạch khuẩn Dr. Clean hương táo. Ảnh minh họa
Cục Quản lý Dược thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc sản phẩm mỹ phẩm: Sữa rửa tay sạch khuẩn Dr. Clean hương táo, số lô: 342SO, ngày sản xuất: 31/8/2020, hạn dùng: 31/8/2023 (Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm: 359/18/CBMP-LA cấp ngày 14/5/2018) do Công ty cổ phần Today Cosmetics sản xuất; Công ty cổ phần Fit Cosmetics chịu trách nhiệm đưa sản phẩm mỹ phẩm ra thị trường.
Công ty cổ phần Fit Cosmetics phối hợp với Công ty cổ phần Today Cosmetics phải: Gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng sản phẩm Sữa rửa tay sạch khuẩn Dr. Clean hương táo, số lô: 342SO, ngày sản xuất: 31/8/2020, hạn dùng: 31/8/2023 (Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm: 359/18/CBMP-LA cấp ngày 14/5/2018). Tiến hành thu hồi toàn bộ lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định. Gửi báo cáo thu hồi sản phẩm trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 20/01/2022.
Cục Quản lý Dược yêu cầu Sở Y tế thành phố Hồ Chí Minh và Sở Y tế tỉnh Long An kiểm tra, giám sát việc thu hồi mỹ phẩm không đáp ứng quy định, kiểm tra việc thực hiện các quy định hiện hành về sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm của Công ty cổ phần Fit Cosmetics và Công ty cổ phần Today Cosmetics; xử lý vi phạm theo quy định và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược.
Đồng thời, Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn tiến hành thu hồi lô sản phẩm mỹ phẩm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành