Tại Việt Nam, giai đoạn 2 thử nghiệm vaccine Nano Covax của Việt Nam đã kết thúc sau 3 tháng tiến hành với 560 tình nguyện viên tham gia.
Hôm 24/5 vừa qua, Hội đồng đạo đức Bộ Y tế đã có buổi làm việc với các đơn vị triển khai thử nghiệm để đánh giá giai đoạn 2 và chuẩn bị cho đợt thử nghiệm giai đoạn 3.
Báo cáo bước đầu cho thấy, có kết quả tích cực từ thử nghiệm giai đoạn 2 của vaccine "made in Vietnam". Về độ an toàn, Hội đồng đạo đức Bộ Y tế đánh giá vaccine Nano Covax đảm bảo độ an toàn đối với tất cả các đối tượng tham gia nghiên cứu thử nghiệm. Về tính sinh miễn dịch, nghiên cứu cho thấy vaccine Nano Covax có sinh miễn dịch ở cả 3 liều 25mcg, 50mcg và 75mcg, trong đó, liều vaccine 25mcg có tính khả thi nhất cho việc thử nghiệm giai đoạn 3.
Ông Đỗ Minh Sỹ, Giám đốc nghiên cứu phát triển, CTCP Công nghệ sinh học Dược Nanogen - đơn vị sản xuất vaccine Nano Covax, cho biết, cả 3 nhóm liều đều có khả năng trung hòa khá là tốt với virus này, các đánh giá được thực hiện sau 7 ngày và 14 ngày sau khi tiêm cho tình nguyện viên .
| |
Ông Nguyễn Ngô Quang, Phó Cục trưởng Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo, Bộ Y tế cho biết, Hội đồng đạo đức khẳng định vaccine Nano Covax do Nanogen sản xuất rất có tính khả thi trong việc phòng, chống dịch bệnh Covid-19 lần nay. Đặc biệt, những dữ liệu liên quan đến tính an toàn và tính sinh miễn dịch ban đầu thì chúng ta thấy rằng có tình khả thi rất cao.
Dựa trên những kết quả nghiên cứu ở giai đoạn 2, vaccine Nano Covax liều 25mcg sẽ là liều vaccine được Bộ Y tế lựa chọn để tiêm thử nghiệm trong giai đoạn 3.
Trong giai đoạn 3, vắc xin Nanocovax sẽ thử nghiệm đa trung tâm tại các cơ sở trong nước với khoảng 13.000 tình nguyện viên. Tại miền Bắc có Học viện Quân y và Hưng Yên , khu vực phía Nam có Viện Pasteur TP. HCM và Long An tham gia.
Giai đoạn 3 sẽ chia thành nhiều giai đoạn nhỏ, trước mắt sẽ tiêm cho 800 tình nguyện viên đã đăng ký, sau đó sẽ tiếp tục tuyển thêm.
Liều tối ưu được lựa chọn cho giai đoạn 3 là 25mcg. Qua nghiên cứu, cả 3 nhóm liều 25mcg, 50mcg và 75mcg đều sinh miễn dịch tương đương, do hiệu quả ngang nhau nên Hội đồng Đạo đức chọn liều thấp nhất để sản xuất, tiết kiệm nguyên liệu.
| |
Nghiên cứu giai đoạn 2 cho thấy vaccine Nano Covax có hiệu quả bảo vệ đối với virus tìm thấy ở Vũ Hán và biến chủng SARS-CoV-2 tìm thấy lần đầu ở Nam Phi. Với biến chủng tìm thấy ở Ấn Độ, các cơ quan đang phối hợp để nghiên cứu hiệu quả của vaccine với biến chủng này.
Ông Nguyễn Ngô Quang cho biết, nếu như chúng ta chủ động được công nghệ sản xuất trong nước thì việc mà chúng ta có những đánh giá và kiểm định đối với các chủng mới sẽ được thuận lợi hơn, đồng thời giúp chúng ta thực hiện công tác phòng, chống dịch bệnh COVID-19 tốt hơn khi có những diễn biến mới.
Theo Tạp chí Sở hữu trí tuệ và Sáng tạo